REAL WORLD DATA AND SHARED DECISION MAKING” HOW REAL-WORLD DATA CAN HELP TO SOLVE THE EQUATION BETWEEN QUALITY, COST AND SURVIVAL

La ricerca scientifica in campo oncologico ha portato a cambiamenti molto rilevanti, in particolare nell’ambito del carcinoma mammario metastatico, in termini di risposta ai trattamenti e miglioramento degli outcome clinici dei pazienti.
Sebbene gli studi clinici randomizzati (randomized controlled trials – RCT) rimangano la modalità di ricerca su cui le autorità regolatorie si basano maggiormente per stabilire la sicurezza e l’efficacia clinica dei farmaci, attualmente le evidenze provenienti dal cosiddetto “mondo reale” della pratica clinica al di fuori degli studi (real world evidence – RWE) stanno rivestendo un ruolo sempre più importante, in quanto componente preziosa per la valutazione, teoricamente sia “pre” che “post” approvazione regolatoria.
Per RWD si intende l’analisi derivante dai dati prospettici e/o retrospettivi raccolti di routine nel corso della reale pratica clinica.
Per quanto la RWE non sia sostitutiva degli RCT, è sicuramente uno strumento utile per integrare i dati di efficacia e di sicurezza prodotti dagli studi registrativi. Per questo motivo importanti risorse devono essere utilizzate per standardizzare la qualità della RWE e validarne l’utilizzo, così da poterla integrare agli RCT per offrire approfondimenti unici sui pazienti, trattamenti ed esiti nella pratica oncologica routinaria.
I RWD potrebbero giocare un ruolo determinante in quello che viene definito Shared Decision Making (SDM), cioè il processo decisionale che coinvolge attivamente i pazienti nelle scelte terapeutiche, rendendoli edotti delle diverse opzioni e delle evidenze che le supportano.
SDM e RWE sarebbero, quindi, strumenti che concorrono ad arricchire la pratica clinica e a migliorare il percorso di cura del paziente. Obiettivo di questo evento sarà cercare di definire l’applicabilità attuale e l’utilizzo nella pratica clinica dei dati di “real world”, discutendo insieme di quali siano i limiti e le opportunità offerte dalle RWE e di come queste potrebbero giocare un ruolo nell’ambito dello SDM, attraverso mini talk e possibilità di discussioni plenarie con tutti i partecipanti all’evento.

WEBINAR diretta zoom - 11 Gennaio 2024
dalle ore 14.00 alle ore 17.15

ore 14.00  Introduzione ed obiettivi del corso – Responsabili Scientifici
SESSIONE I “Real world evidence”
MODERATORI: Giuseppe Curigliano / Massimo Di Maio
ore 14.05  Definizione dei Real World Data (RWD) e dei Real World Evidence (RWE) – Francesco Perrone
ore 14.20  RWE: Il punto di vista dello statistico – Alessio Signori
SESSIONE II “Open questions and future perspectives”
MODERATORI: Massimo Di Maio / Giampaolo Bianchini
ore 14.35  Come si implementano gli studi di Real world – Emilio Bria
ore 14.50  Quale impatto hanno sulla pratica clinica i RWD. L’esempio del tumore mammario metastatico – Andrea Botticelli
ore 15.05  Esempi di sistemi di Data Sharing – Grazia Arpino
ore 15.20  Discussione
SESSIONE III “Shared decision making”
MODERATORI: Carmen Criscitiello / Mario Giuliano
ore 15.35  L’impatto delle nuove terapie oncologiche sulla qualità di vita: quanto conta?
               L’esempio del tumore mammario metastatico – Alessandra Fabi
ore 15.50  L’importanza dei “patient reported outcomes” – Massimo Di Maio
ore 16.05  Tavola Rotonda: SDM process, l’approccio alla cura nel rapporto medico paziente
                . Il punto di vista dei pazienti - Rosanna D’Antona
                . Il punto di vista del medico - Carmine De Angelis
                . Il punto di vista dello psicologo - Gabriella Pravettoni
ore 16.35  Q&A
ore 17.00  Sum up e considerazioni conclusive – Responsabili scientifici
ore 17.15  Chiusura webinar

Il test di valutazione ed il modulo di qualità percepita saranno disponibili al termine del webinar e dovranno essere compilati entro le 24.00 del 14/01/2024

Per la fruizione e l'accesso al corso FAD saranno necessari un computer (Windows o Mac) dotato di connettività internet, di un browser di navigazione standard (Internet Explorer, Firefox, Chrome, Opera, Safari) e di un programma per l'apertura e la lettura dei file PDF (per esempio: Adobe Acrobat Reader).
Per la fruizione della diretta sarà necessario installare il programma gratuito ZOOM, Potete effettuare il download del programma, e le relative istruzioni di installazione su https://zoom.us/download 

Durante il webinar in diretta, i Discenti avranno la possibilità di accedere con video-camere e audio attivi per partecipare e interagire con la faculty.
Maggiori informazioni tecniche verranno fornite durante la diretta.

Questionario (obbligatoriamente a risposta multipla)

Attenzione: la nuova normativa ministeriale in vigore dal 01/07/2019 prevede che:

• soglia di superamento: 75% delle risposte corrette

L’assegnazione dei crediti formativi è subordinata alla partecipazione effettiva del programma e al superamento della verifica di apprendimento.